脂质体挤出器主要应用于药剂产物粒径均一化,去除产物中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究。
挤出原理:样品经过水化形成脂质体后,一般会通过高压均质或者超声的方式对样品进行初步均质处理,处理后样品粒径和分布都会有所提高,但往往还不能达到所需要的理想要求。此时,将均质后样品由挤出器进料口进入,通过高压氮气将样品从滤膜中挤出,挤出后的样品粒径和分布都会进一步提高。
脂质体挤出过程中一个重要的参数是挤出压力。对于一般脂质体项目而言,工艺一般有两种:
直接挤出:对于脂质体处方要求较高,少量时可采用气动或者手动方式挤出,大量时采用高压连续挤出。
先均质后挤出:对于脂质体处方要求相对而言较低,但此类样品建议先进行均质处理成较小粒径,然后再通过挤出器挤出,否则易出现膜堵现象。
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂质体挤出制备,一般用于除菌的微孔滤膜膜孔分布和大小是很不均匀的,孔道是弯弯曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均匀的,孔道是直的。