&苍产蝉辫; 脂质体挤出器的挤出原理: 脂质体挤出的原理在于,通过一定的挤出动力源将脂质体样品粒子进行挤压,使其在一定压力条件下通过笔颁滤膜,此压力作为粒子过膜过程中的剪切力可使其达到粒径控制的效果。不论形态、大小和分布都可得到极大改善。
支撑板和滤板主要起到支撑滤膜的作用。由于磷脂有一定的相变温度,所以在挤出之前需要对挤出器夹套通入恒温水进行预热至一定温度,且在使用过程中需保持在此温度。
脂质体挤出器的挤出压力:
挤出压力决定脂质体过膜时所受到的剪切力大小。此剪切力的大小直接决定了脂质体粒径控制的效果。而如前文&濒诲辩耻辞;挤出温度&谤诲辩耻辞;部分所述,脂质体粒子在过膜时柔性较强,也容易发生形变,如果过膜的速度过慢,则部分脂质体微球有可能是通过发生形变的方式溜过聚碳酸酯膜,过膜后即恢复原状,其粒径大小并未发生实质性改变;如果过膜的速度过快,则有可能因表面受剪切力过于剧烈而导致脂质体膜结构破坏,包封药物的泄露。
选择一个合适的挤出压力也是脂质体生产工艺优化中比较重要的一环。压力优化的总原则是在不损坏脂质体膜结构的前提下,尽量提高压力,这样挤出的速度快,效果也好。作为挤出压力的动力提供源既可以是高压气体,也可以是高压泵,一般依据样品量的大小和设备想配合使用。